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Ipertensione arteriosa polmonare ADCIRCA & reg; è indicato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (PAH) (WHO Gruppo 1) per migliorare la capacità di esercizio. Gli studi che stabiliscono l'efficacia inclusi particolare sono pazienti con classe funzionale NYHA II & ndash; sintomi III e eziologie di PAH idiopatica o ereditaria (61%) o PAH associata a malattie del tessuto connettivo (23%). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Ipertensione arteriosa polmonare La dose raccomandata di ADCIRCA è di 40 mg (due compresse 20 mg) una volta al giorno con o senza cibo. Dividendo la dose (40 mg) nel corso della giornata non è raccomandato. Utilizzare in popolazioni speciali Insufficienza renale Lieve (clearance della creatinina 51-80 ml / min) o moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml / min): Inizia il dosaggio a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. Grave (clearance della creatinina & lt; 30 mL / min e in emodialisi): Evitare l'uso di ADCIRCA a causa della maggiore esposizione a tadalafil (AUC), limitata esperienza clinica, e la mancanza di capacità di influenzare un rinvio dialisi [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI e utilizzare in Popolazioni specifiche]. Insufficienza epatica Lieve o moderata (Child Pugh di classe A o B): A causa della limitata esperienza clinica in pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica. considerare una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Grave (Child Pugh C): I pazienti con grave cirrosi epatica non sono state studiate. Evitare l'uso di ADCIRCA [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Usa in popolazioni specifiche]. pazienti geriatrici Alcun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti & gt; 65 anni di età senza insufficienza renale o epatica. Utilizzare con ritonavir La co-somministrazione di ADCIRCA nei pazienti trattati con ritonavir Nei pazienti trattati con ritonavir per almeno una settimana, iniziare ADCIRCA a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni. Interazioni farmacologiche e farmacologia clinica]. La co-somministrazione di ritonavir nei pazienti trattati con ADCIRCA Evitare l'uso di ADCIRCA durante l'avvio di ritonavir. Smettere di ADCIRCA almeno 24 ore prima di iniziare ritonavir. Dopo almeno una settimana dopo l'avvio di ritonavir, riprendere ADCIRCA a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni. Interazioni farmacologiche e farmacologia clinica]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza 20 mg, arancione, rivestite con film, compresse a forma di mandorla (non segnato) con impresso & ldquo; 4467 & rdquo ;. Stoccaggio e movimentazione ADCIRCA (tadalafil) è fornito come segue: 20 mg arancia, Film & ndash; rivestito, mandorle & ndash; compresse di forma (non segnato), con inciso & ldquo; 4467 & rdquo; Bottiglie di 60 NDC 66302-467-60 Conservazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F): escursioni permesso di 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prodotto da: Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA Commercializzato da: Lung Biotechnology Inc., una consociata interamente controllata di United Therapeutics Corporation. Revised Apr 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/04/21
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